Glossary entry

English term or phrase:

Lot Disposition

Dutch translation:

bepaling batch / systeem traceerbaarheid batch / beschikbaarheidssysteem batch /

Added to glossary by Remy van Tol
Jun 26, 2021 04:44
2 yrs ago
29 viewers *
English term

Lot Disposition

English to Dutch Medical Medical (general)
"The Lot Disposition System governs the process for the documentation, review, compilation, and disposition of the batch History Record (BHR) for each drug substance batch, drug product lot, and formulation manufactures in AAA company’s cGMP facility for clinical, commercial, or cGMP application."

Iemand met een goed vertaling voor 'Lot Disposition' ?

Discussion

Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
Ja, dat had ik begrepen. Bedankt voor de verklaring.
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Nog even n.a.v. die definitie van 'batch disposition' die je had opgediept:

Het gaat hier niet om 'the disposition of batches themselves' but om 'the disposition (and documentation and review and compilation) of batch records
Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
Ik vind er wel wat op :) Bedankt!
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Ik denk dat je je beter kunt concentreren of wat er in deze context met 'Lot Disposition System' (sowieso geen standaard term, ik zou me er niet op blind staren) wordt bedoeld:

governs the process for the documentation, review, compilation, and disposition of the batch History Record (BHR)


Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
Ik zou het kunnen omschrijven, iets van 'gedocumenteerde batchcontrole, -status en/of -gebruik'
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Voor mij gaat dat duidelijk om een kwaliteitsproces betreffende documentatie.
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
En in dit specifieke geval gaat het om:

the process for the documentation, review, compilation, and disposition of the batch History Record (BHR)
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Yes all those aspects and more (+ documentation, review, compilation, not just disposition) en daar moet je dan een passende vertaling voor vinden:

The documented control, status and/or usage for a Product. Examples include, without limitation, release, rejection, quarantine, hold, release for packaging, returns, destruction.
Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
ispe.org Connecting Pharmaceutical Knowledge 2 BATCH DISPOSITION Definition •Batch disposition = product disposition = lot disposition •The documented control, status and/or usage for a Product. Examples include, without limitation, release, rejection, quarantine, hold, release for packaging, returns, destruction.
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Neem bijv het 'reviewaspect'

Review van Batchdocumentatie

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties. Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor mensen die een goed en efficiënt review proces willen opzetten.

https://pcs-nl.com/downloads/gmp-gdp-training-review-van-bat...
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Heeft niets met beschikbaarbaarheid (availability) te maken

Is about a process for [correct] documentation, [correct] review, [correct] compilation, and [correct] disposition of records
Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
@Barend van Zadelhoff Dan zou ik bijna gaan voor 'batchbeschikbaarheid' of iets dergelijks.
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Er is trouwens een groot verschil tussen 'beschikbaarheid' en 'beschikking'

'dispositie' betekent zoiets als 'wat er mee wordt gedaan'
Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
@Yvonne Manuela Meissner :)
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Weinig hits en wordt in een andere context gebruikt (https://docs.microsoft.com/nl-nl/dynamicsax-2012/appuser-itp...

Is ook niet breed genoeg. Het gaat om 'een proces voor documentatie, review, samenstelling en dispositie van de batchdocumentatie'
Yvonne Manuela Meissner Jun 26, 2021:
@Remy van Tol :-) ... Ik moest wel even lachen. Telepathisch. Stond ik net te schrijven en net gepost. Heeft elkaar gekruist.
Remy van Tol (asker) Jun 26, 2021:
Ik zat zelf te denken aan 'batchbeschikking'.
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Misschien: kwaliteitssysteem voor batchdocumentatie
Barend van Zadelhoff Jun 26, 2021:
Bijna geen hits voor 'Lot Disposition system' en zou net zo goed kunnen worden vervangen door 'batch disposition system' (ook weinig hits):

University Degree in Pharmacy, Chemistry or Engineering

- Maintain Quality Management System for food supplements and medicines
- Ensure there is an effective batch disposition system in place meeting cGMP requirements
- Ensure all products are released from site meeting cGMP and Pfizer requirements

https://www.ejobs.ro/user/locuri-de-munca/quality-assurance-...

Proposed translations

10 hrs
English term (edited): lot disposition system
Selected

bepaling batch / systeem traceerbaarheid batch / beschikbaarheidssysteem batch /

Ik ben hier aan het raden, want we hebben geen afbeeldingen of meer info. Het gaat om het lokaliseren, thuisbrengen, terugvervolgen van de ingrediënten van medicijnen, de gebruikelijke juridische verantwoording mocht dat nodig zijn.

"The Lot Disposition System governs the process for the documentation, review, compilation, and disposition of the batch History Record (BHR) for each drug substance batch, drug product lot, and formulation manufactures in AAA company’s cGMP facility for clinical, commercial, or cGMP application."

Iemand met een goed vertaling voor 'Lot Disposition' ?

--------------------------------------------------
Note added at 10 hrs (2021-06-26 15:17:56 GMT)
--------------------------------------------------

systeem
voor de bepaling van de batch
voor de traceerbaarheid " " batch
voor de beschikbaarheid " " batch /

--------------------------------------------------
Note added at 10 hrs (2021-06-26 15:43:31 GMT)
--------------------------------------------------

Gezien "dispositie" niet werkt in het Nederlands.


--------------------------------------------------
Note added at 9 days (2021-07-05 08:44:25 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

@Remy van Tol... hartelijk dank
Peer comment(s):

neutral Barend van Zadelhoff : traceerbaarheid = traceability and beschikbaarheid = availability We are talking about: documentation, review, compilation, and disposition of records
19 mins
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Bedankt!"
+2
1 day 10 hrs
English term (edited): lot disposition system

systeem voor dispositie van batches

of: systeem voor batch disposition
of: systeem voor lot disposition

Al je 'disposition' onvertaald wilt laten.

Remy, ik heb het een en ander nog met iemand besproken.
Dat heeft tot een nieuw inzicht geleid.
Het 'Lot Disposition System' staat meer op zichzelf dan ik dacht en de batchdocumentatie is opgezet op basis van het 'Lot Disposition System'. Je moet de term dan toch letterlijker nemen.

Dit resulteert in de volgende vertaling:

"The Lot Disposition System governs the process for the documentation, review, compilation, and disposition of the batch History Record (BHR) for each...

Het systeem voor dispositie van batches is bepalend voor/ligt ten grondslag aan het proces voor documentatie, review, samenstelling en dispositie van de batchdocumentatie voor elke etc.


Een paar links:

Na mijn opleiding middelbare laboratorium opleiding heb ik voornamelijk bij farmaceuten gewerkt. Eerst in het laboratorium bij Quality Control en daarna op kantoor bij Quality Assurance. Kwaliteit loopt als een rode draad door mijn loopbaan.
Momenteel ben ik werkzaam als QA Associate en zet mij daarbij in om de batches op tijd te reviewen en klaar te maken voor dispositie.
Verder maak ik mij hard om verbeteringen te initiëren en door te voeren.
Ik omschrijf mijzelf als harde werker, ondernemend, zelfstandig, nauwkeurig en enthousiast. Als ik ergens voor ga, doe ik dit voor de volle honderd procent. Dit maakt dat ik altijd streef naar het optimale resultaat en goede kwaliteit.

https://www.linkedin.com/in/marlène-van-zwol-760937172/?orig...

Als QA Process Analyst kom je terecht in de afdeling Release Operations van onze farmaceutische partner. Voor bijvoorbeeld Batch Disposition of Deviation Handling zorg jij er samen met anderen voor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd en geïmplementeerd zijn.

https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:EB8QZn...

'lot disposition' kom je ook redelijk vaak tegen.
Peer comment(s):

agree Kitty Brussaard : Makes a LOT of sense!
30 mins
Thank you. I talked to someone with an analytical mind and this made me realize there was more to it then I initially thought. Interesting. :-)
agree Barbara Schmidt, M.A. (X)
2 hrs
Dank je, Barbara.
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search