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Jan 13, 2021 09:40
3 yrs ago
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German term
mit einem Ungleichgewicht bei Vorhofflimmern
German to French
Medical
Medical: Pharmaceuticals
RCP médicament, fibrillation auriculaire
Bempedoinsäure ist mit einem Ungleichgewicht bei Vorhofflimmern in Zusammenhang gebracht worden; die Auftretenshäufigkeit beträgt 1,4 % unter Bempedoinsäure versus 0,9 % unter Placebo.
Proposed translations
(French)
| 4 | Arythmie liée à une fibrillation auriculaire |
JACQUES LHOMME
|
| 3 | associé à un écart d'incidence de cas dela fibrillation atriale |
laurgi
|
Proposed translations
10 hrs
JACQUES LHOMME
France
France
Native in French
France
Expertise in several areas
Native in: French 
Works in: German to French, English to French
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:
8
Arythmie liée à une fibrillation auriculaire
Explications sur swissheart.ch.
1 day 2 hrs
associé à un écart d'incidence de cas dela fibrillation atriale
à moins qu'il ne s'agisse de prévalence, à vous de voir :)
exemple pour "Ungleichgewicht bei der Inzidenz von..." :
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmako...
"Das Potenzial von Picato®, Hautkrebs hervorzurufen, wurde bei der Bewertung im Rahmen des Zulassungsverfahrens untersucht. Als Konsequenz der Daten aus der LP0105-1020-Studie, die Ingenolmebutat-Gel mit dem Vehikel (Gel ohne den Wirkstoff) verglichen hat, wurde im Jahr 2017 die Fachinformation von Picato® um den Hinweis auf ein erhöhtes Auftreten von benignen Hauttumoren (Keratoakanthomen) ergänzt. Darüber hinaus wurde in den vorläufigen Ergebnissen der laufenden Langzeit-Sicherheitsstudie LP0041-63 ein Ungleichgewicht bei der Inzidenz von Plattenepithelkarzinomen zwischen dem Ingenolmebutat- und dem Imiquimod-Arm beobachtet."
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Note added at 1 jour 2 heures (2021-01-14 11:47:02 GMT)
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Oups, appuyé par mégarde sur "entrer" alors que j'étais en train d'éditer ma réponse...
Il faut lire : d'incidence de cas de FA, sans "la"
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Note added at 1 jour 2 heures (2021-01-14 12:01:51 GMT)
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Exemple pour "écart [du taux] d'incidence" dans le contexte "effets indésirables"
https://docplayer.fr/78134542-Monographie-de-produit-lucenti...
"Les effets indésirables oculaires et non oculaires fréquents avec ou sans lien avec le traitement par LUCENTIS, pour lesquels un écart de ≥2%du taux d’incidence a été observé entre les patients traités par LUCENTIS 0,5mg et ceux du groupe contrôle dans au moins une des trois études contrôlées de phaseIII sur la DMLA néovasculaire FVF2598g (MARINA; données sur 2ans), FVF2587g (ANCHOR; données sur 2ans) et FVF3192g (PIER; données sur 2ans) sont résumés dans le Tableau3ci-dessous."
exemple pour "Ungleichgewicht bei der Inzidenz von..." :
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmako...
"Das Potenzial von Picato®, Hautkrebs hervorzurufen, wurde bei der Bewertung im Rahmen des Zulassungsverfahrens untersucht. Als Konsequenz der Daten aus der LP0105-1020-Studie, die Ingenolmebutat-Gel mit dem Vehikel (Gel ohne den Wirkstoff) verglichen hat, wurde im Jahr 2017 die Fachinformation von Picato® um den Hinweis auf ein erhöhtes Auftreten von benignen Hauttumoren (Keratoakanthomen) ergänzt. Darüber hinaus wurde in den vorläufigen Ergebnissen der laufenden Langzeit-Sicherheitsstudie LP0041-63 ein Ungleichgewicht bei der Inzidenz von Plattenepithelkarzinomen zwischen dem Ingenolmebutat- und dem Imiquimod-Arm beobachtet."
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Note added at 1 jour 2 heures (2021-01-14 11:47:02 GMT)
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Oups, appuyé par mégarde sur "entrer" alors que j'étais en train d'éditer ma réponse...
Il faut lire : d'incidence de cas de FA, sans "la"
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Note added at 1 jour 2 heures (2021-01-14 12:01:51 GMT)
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Exemple pour "écart [du taux] d'incidence" dans le contexte "effets indésirables"
https://docplayer.fr/78134542-Monographie-de-produit-lucenti...
"Les effets indésirables oculaires et non oculaires fréquents avec ou sans lien avec le traitement par LUCENTIS, pour lesquels un écart de ≥2%du taux d’incidence a été observé entre les patients traités par LUCENTIS 0,5mg et ceux du groupe contrôle dans au moins une des trois études contrôlées de phaseIII sur la DMLA néovasculaire FVF2598g (MARINA; données sur 2ans), FVF2587g (ANCHOR; données sur 2ans) et FVF3192g (PIER; données sur 2ans) sont résumés dans le Tableau3ci-dessous."
Discussion
Ici : le produit est associé à une incidence accrue de l'effet indésirable
Ou, autrement dit, la survenue d'une FA a été observée de manière accrue sous a.b. par rapport au placebo