Mar 27, 2018 06:22
6 yrs ago
allemand term
Begleitende Validierung
allemand vers français
Technique / Génie
Médecine : médicaments
fabrication pharmaceutique
Es wird grundsätzlich vorausgesetzt, dass die Prozessvalidierung vor dem erstmaligen Inverkehrbringen des Arzneimittels abgeschlossen ist (Prospektive Validierung). In Ausnahmefällen kann es erforderlich sein, den Prozess während der Routineherstellung zu validieren (Begleitende Validierung).
Proposed translations
(français)
| 4 | validation concomitante |
Claude-André Assian
|
Proposed translations
1 heure
Claude-André Assian
Native in français
Specializes in field
Patent and biochemistry specialist
Native in: français 
Works in: allemand vers français, anglais vers français, italien vers français
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Selected
validation concomitante
La validation d’un procédé peut prendre la forme d’une validation prospective, concomitante ou rétrospective, ou d’une certification ou revalidation du procédé
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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf
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Note added at 3 hrs (2018-03-27 09:28:42 GMT)
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Je choisirais plutôt concomitante, terme qui est attesté dans le guide l'OMS:
revalidation systématique à intervalles réguliers pour établir que le procédé reste bien maîtrisé. On peut établir la validité des systèmes/matériels/essais/procédés au moyen d'études prospectives, concomitantes ou rétrospectives
whqlibdoc.who.int/hq/1997/WHO_VSQ_97.02_fre.pdf
Note from asker:
| Absolument. Ou "simultanée". |
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