Clinical Research Associate Специалист по клиническим исследованиям

Creator:	Pavel Nikonorkin
Language pair:	English to Russian
Discipline:	-
Definition / notes:	Постоянный, либо работающий по контракту сотрудник КИО или компании спонсора, выполняющий определённые функции на этапе подготовки клинического исследования, в его ходе и по его окончании. CRA может отвечать за написание протокола, разработку ИРК, мониторирование исследования (в этом случае он называется монитором), составление клинического отчёта и т.д. Очень часто термин CRA используется в качестве синонима к слову монитор, поскольку основной функцией CRA является, как правило, мониторирование исследования. Однако нужно иметь в виду, что это не совсем одно и то же: всякий монитор является СКИ, но не всякий СКИ является монитором. CRA - это, как правило, обозначение должности сотрудника в контрактно-исследовательской организации или фармацевтической компании, а монитор - название его функции в рамках конкретного исследования.
URL:	-