May 6, 2022 17:31
2 yrs ago
26 viewers *
English term
damaged or compromised
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Investigational Program Drug Complaint Reporting
If this drug is *damaged or compromised* occurring any time during the EAP, please complete, and return a signed and dated Program Drug Complaint Reporting Form provided by WEP Clinical.
Examples of Program Drug complaints include, but are not limited to, the following:
Broken Vials
Container Closure Issues
If this drug is *damaged or compromised* occurring any time during the EAP, please complete, and return a signed and dated Program Drug Complaint Reporting Form provided by WEP Clinical.
Examples of Program Drug complaints include, but are not limited to, the following:
Broken Vials
Container Closure Issues
Proposed translations
(Russian)
4 +3 | если упаковка препарата повреждена или ее целостность нарушена | Natalie |
3 | повреждение препарата или возникновение угрозы его качеству | didimblog |
Proposed translations
+3
10 mins
Selected
если упаковка препарата повреждена или ее целостность нарушена
*
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо "
2 hrs
повреждение препарата или возникновение угрозы его качеству
Damaged — повреждение лекарственного препарата.
Сompromised — наличие риска (вероятность, подозрение) повреждения, фальсификации, подмены и т. д.
Возможные причины повреждения: температура, вибрации, повреждение упаковки, свет, излучения...
---
---
"Задача компании, которая обладает оптовой фармацевтической лицензией – обеспечить сохранность лекарственных препаратов, предотвратить изменение их свойств из-за воздействия негативных факторов. Медикаменты могут потерять эффективность под влиянием микроорганизмов, повышенной влажности и температуры, естественного и искусственного света... Даже небольшое повреждение лекарственного препарата может нанести вред здоровью людей".
https://kaslpro.ru/farm/arenda-farmatsevticheskogo-sklada/
"...Независимо от вида транспортного средства, должна существовать возможность доказать, что лекарственные средства не находились в условиях, которые могли бы поставить под угрозу их качество и целостность (отсутствие повреждения упаковки лекарственных средств и сохранность поставки в целом)...
...документальные подтверждения маршрута цепочки поставок... с целью предотвращения механических повреждений лекарственных средств...".
https://www.apteka.ua/article/423302
---
---
---
---
"44. Все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.
45. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
...проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.
...
Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
...
52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах...
...
61. Информация о выявленных субъектом обращения лекарственных препаратов в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
...
...в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
...
63. Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами...".
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ — http://zdrav.spb.ru/media/filebrowser/приказ_от_31.08.2016_n...
--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2022-05-06 19:45:25 GMT)
--------------------------------------------------
Compromised (adjective):
— exposed to suspicion or discredit : revealed as or suspected of being disreputable, untrustworthy, etc.
https://www.merriam-webster.com/dictionary/compromised
Compromise (verb.):
— to risk having a harmful effect on something.
https://dictionary.cambridge.org/dictionary/english/compromi...
Сompromised — наличие риска (вероятность, подозрение) повреждения, фальсификации, подмены и т. д.
Возможные причины повреждения: температура, вибрации, повреждение упаковки, свет, излучения...
---
---
"Задача компании, которая обладает оптовой фармацевтической лицензией – обеспечить сохранность лекарственных препаратов, предотвратить изменение их свойств из-за воздействия негативных факторов. Медикаменты могут потерять эффективность под влиянием микроорганизмов, повышенной влажности и температуры, естественного и искусственного света... Даже небольшое повреждение лекарственного препарата может нанести вред здоровью людей".
https://kaslpro.ru/farm/arenda-farmatsevticheskogo-sklada/
"...Независимо от вида транспортного средства, должна существовать возможность доказать, что лекарственные средства не находились в условиях, которые могли бы поставить под угрозу их качество и целостность (отсутствие повреждения упаковки лекарственных средств и сохранность поставки в целом)...
...документальные подтверждения маршрута цепочки поставок... с целью предотвращения механических повреждений лекарственных средств...".
https://www.apteka.ua/article/423302
---
---
---
---
"44. Все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.
45. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
...проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.
...
Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
...
52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах...
...
61. Информация о выявленных субъектом обращения лекарственных препаратов в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
...
...в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
...
63. Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами...".
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ — http://zdrav.spb.ru/media/filebrowser/приказ_от_31.08.2016_n...
--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2022-05-06 19:45:25 GMT)
--------------------------------------------------
Compromised (adjective):
— exposed to suspicion or discredit : revealed as or suspected of being disreputable, untrustworthy, etc.
https://www.merriam-webster.com/dictionary/compromised
Compromise (verb.):
— to risk having a harmful effect on something.
https://dictionary.cambridge.org/dictionary/english/compromi...
Something went wrong...